關于對儀器儀表的檢查測定研究

對機械設備工藝進行驗證用儀表及設備原有儀器儀表。用于HVAC系統調試及驗證的儀器儀表種類和規格很多，如：溫度計、濕度計、風速儀、微壓計、塵埃粒子計數儀、聲級計、照度計、轉速表、電工儀表等，這些儀表，使用單位不必一一配齊，有些是專業測試單位配備。為了保證系統運行正常、測試可靠，首先要確認測試儀器是否準確，即：對所有這些儀表，按照國家《計量法》的規定和驗證的要求進行檢定，既使是標明符合國家標準的器具也不例外。由于各單位選用的儀器品種規格不同，可按儀器說明書上的要求定期檢定，單位無權和不能檢定的，可送到專門的計量檢定機構完成。

設備上的儀器儀表既可以將待檢儀表卸下來校正，也可以在設備上在線校正。由于設備、工藝驗證涉及的儀表種類較多，對于建立計量標準的檢定項目來說（即被授予檢定權的），檢定起來比較方便，而對于本單位無權檢定的儀表，每次驗證前后均送計量部門檢定不太現實，因此這類儀表在檢定合格期內，可以在本單位進行簡單校對。例如：對滅菌設備進行驗證時，要求測溫元件精度應能達到十0.5℃，因為溫度計如有0.5℃誤差，將會導致F。值2.3%的偏差，因此測溫元件驗證試驗前后應在0℃和125℃兩個點分別進行檢定，0℃點采用冰點槽，125℃點采用恒溫油浴，用標準水銀溫度計進行比對，但要注意，用于比對的標準水銀溫度計必須經計量部門檢定。按GMP要求，在對上述所有儀器表的檢定中，均應根據標準器和標準檢定規程進行校正，并用書面文件記錄，證明其淮確性，經過檢定的儀表上，應有明顯的合格標志，同時對記錄（包括調整、維修記錄）要妥善管理，作為驗證文件的支持數據。